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NMPA对软件版本及命名规则要求
2021-04-02 16:40:13医疗器械软件(SaMD)或含有软件组件的医疗器械，产&... -
进口医疗器械注册时文件的签章问题
2021-04-02 16:50:41《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范 》 &... -
NMPA注册证变更申请注意事项
2021-04-02 17:03:13进口产品生产地址变更属于许可事项变更，需提... -
非灭菌产品微生物限度的要求及试验方法
2021-04-02 17:05:40非灭菌包装的医疗器械，一般通过检测微生物限度... -
诊断试剂产品注册证延续时关于产品检验注意事项
2021-04-02 17:22:16IVD试剂延续注册时需要提前确认国家标准品、参考品...