NMPA注册证变更申请注意事项

进口产品生产地址变更属于许可事项变更,需提交企业资质(质量体系证书等)及包含新生产地址的产品上市证明。有时会要求在变更申请时提交说明书/标签变化的对比表(如涉及),比如:注册人名称、地址等涉及需要修改说明书的,在许可事项变更及未来延续注册时均需提交对比表。

登记事项变更申请材料中,变更注册人名称的各种委托书、声明等资料均应以新的注册人名称出具。但注册申请表中仍需填写和原注册证中一致的信息。变更代理人的不用其他操作,直接给新的代理人授权即可,变更也直接由新的代理人来申请。其他变更项目中提交注册证复印件的时候需要附上注册证附件(产品技术要求或标准)。


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